Los ensayos clínicos pueden brindar a los participantes acceso a nuevos tratamientos, atención médica y contribución a la investigación médica. Si bien participar puede brindar estos y más beneficios, la decisión de ser voluntario no debe ser apresurada. Si está interesado en ser voluntario en un ensayo clínico, debe estar bien informado antes de tomar la decisión final. A continuación, hemos respondido las preguntas más frecuentes cuyas respuestas los posibles participantes deberían conocer.
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación médica en el que los voluntarios se someten a un tratamiento de investigación supervisado por un médico para determinar los beneficios del tratamiento.
¿Cómo funciona una prueba?
Los voluntarios se asignan a diferentes grupos de estudio, uno de los cuales recibe el tratamiento de investigación (generalmente un fármaco de investigación) mientras que el otro recibe un tratamiento de placebo (una sustancia sin efecto) o uno que ya existe.
Los resultados y los datos de cada grupo se evalúan entre sí para ayudar a determinar la efectividad del nuevo tratamiento.
¿Quién puede ser voluntario y qué pueden esperar los voluntarios?
Los voluntarios deben calificar para participar en el tratamiento y son evaluados en base a dos conjuntos de criterios, criterios de inclusión (factores que los investigadores están buscando) y criterios de exclusión (factores que los investigadores no quieren que tengan los participantes). Algunos ensayos buscan participantes con una determinada enfermedad, mientras que otros requieren pacientes sanos.
Los voluntarios pueden esperar un examen físico, una revisión del historial médico y que se les controle continuamente su salud si así lo desean.
¿Existe la obligación de que los voluntarios completen la prueba?
No. Siempre existen riesgos relacionados con los ensayos, y si un participante siente que necesita terminar su participación en cualquier momento que pueda.
¿Quién tiene acceso a la información personal en el ensayo?
La información personal de los participantes está disponible para el investigador y el equipo de investigación que realiza el ensayo. En algunos casos, la junta de revisión institucional que supervisa la investigación también puede tener acceso a esta información.
¿Qué sucede después de que se completa la prueba?
Los datos obtenidos en el ensayo se recopilan para evaluar el fármaco en investigación o el tratamiento (eficacia, seguridad, efectos secundarios, etc.) y determinar si el grupo de investigación debe continuar con su trabajo en el estudio o detenerlo.
Si está interesado en participar en un ensayo clínico, consulte con su médico para hacer más preguntas relacionadas con un ensayo específico (por ejemplo, cuánto durará el ensayo, cuál es el objetivo principal, posibles riesgos / beneficios, etc.).
Para obtener más información, comuníquese con Centro de alivio del dolor de Dallas.
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